KOMPETENZEN

Von der Beratung bis zur Zulassung

Unser Erfolg als einer der weltweit führenden OEM-Hersteller von Komponenten für die minimalinvasive Medizin basiert auf den besonderen Kompetenzen und dem einzigartigen Know-how, das wir uns über Jahrzehnte erworben haben. Wir bieten – neben einem hochqualitativen Basis-Sortiment – den kompletten Prozess von der ersten Beratung bis zur Konformitätserklärung und der Zulassung für individuell auf die jeweiligen Anforderungen abgestimmten Produkte und Komponenten.

BERATUNG

Sie haben eine ganz genaue Vorstellung von Ihrem individuell auf Ihre Anforderungen abgestimmten Führungsdraht oder Nitinol-Körbchen? Sie wünschen sich Vorschläge von einem EPflex-Experten? Wir beraten Sie in jedem Fall.

ENTWICKLUNG

Von der ersten Projektplanung bis zur Konformitätserklärung, wir übernehmen, organisieren und erfüllen den kompletten Prozess.

MACHBARKEIT

  • Projektplanung
  • Lasten- und Pflichtenheft
  • Normenrecherche
  • Risikomanagement
  • Wirtschaftlichkeit

PROTOTYPEN

  • Produktdesign
  • Verpackung
  • Sterilisation
  • Prototypenbau
  • Vorserie

ZULASSUNG

  • CE-zertifiziert nach 93/42 EWG

POST MARKET

  • Marktbeobachtung

PRODUKTION

Speziell ausgebildete Mitarbeiter, modernste Produktionsanlagen und Reinräume der ISO-Klasse 8: Wir produzieren Hightech-Instrumente auf dem höchsten Qualitäts-Niveau.

SCHLEIFEN

  • Centerless
  • CNC
  • Einzugschleifen

DRAHTFORMEN

  • Nitinol
  • Edelstahl

LASERSCHWEISSEN

KLEBEN

SCHRUMPFEN

SIGNIEREN

LASERMARKIEREN

SANDSTRAHLEN

VERPACKUNG UND STERILISATION

Wir garantieren sichere und sterile Verpackungen für alle EPflex-Produkte und gehen exakt auf Ihre Wünsche und Vorstellungen ein.

REGULATORY

Wir nehmen die Produktvarianten in unsere Zulassung mit auf.

Ihr Ansprechpartner

Dr. Johannes Uihlein

Leiter Qualitätsmanagement

T +49 7123 9784-0

Bitte beweisen Sie ein Mensch zu sein und wählen Siedie Flaggeaus.